Rischio di istoplasmosi e di altre infezioni fungine durante trattamento con Enbrel


Amgen Canada, in collaborazione con Health Canada, ha informato i medici di aver rivisto le sezioni Boxed Warning e Warnings and Precautions della monografia di prodotto di Enbrel ( Etanercept ), includendo l’istoplasmosi.

Nella sorveglianza postmarketing, sono state segnalate gravi infezioni polmonari e infezioni disseminate ( istoplasmosi, coccidioidomicosi, blastomicosi ), talvolta ad esito fatale, nei pazienti trattati con i bloccanti del TNF, tra cui Enbrel.
Nessun caso era stato invece riportato nel corso di 38 studi clinici e di 4 studi di coorte, che avevano coinvolto 17.696 pazienti.

Per i pazienti che stanno assumendo un inibitore del TNF e che presentano segni e sintomi di malattia sistemica, come febbre, malessere, perdita di peso, sudorazioni, tosse, dispnea, e/o presentano infiltrati polmonari, i medici devono accertarsi del rischio potenziale di infezioni micotiche endemiche. In caso affermativo, è raccomandato un trattamento antifungino empirico; l’impiego dell’inibitore del TNF-alfa dovrebbe essere sospeso fino ad accertamento diagnostico e dopo trattamento adeguato dell’infezione.

Il trattamento con gli inibitori del TNF-alfa può essere ripreso dopo risoluzione dell’infezione, valutando i rischi e i benefici della terapia. ( Xagena2009 )

Fonte: Health Canada, 2009


Inf2009 Farma2009 Reuma2009 Dermo2009


Indietro

Altri articoli

I pazienti con forma grave di COVID-19 sono emersi come una popolazione ad alto rischio di infezioni fungine invasive. Tuttavia,...


Il trattamento con Micafungina ( Mycamine ) nei pazienti con sepsi acquisita nell’Unitià di terapia intensiva ( UTI ), e...


Il trattamento con Isavuconazolo ( Cresemba ) ha mostrato un'efficacia simile ad Amfotericina B contro la mucormicosi. La mucormicosi è una...


Uno studio clinico di fase IV, multicentrico, ha valutato l'efficacia di una terapia profilattica con fattore stimolante le colonie di...


L’obiettivo di uno studio è stato quello di valutare la prevalenza, i fattori di rischio e la mortalità delle infezioni...


Le infezioni fungine sono rare complicazioni delle iniezioni per il trattamento del dolore cronico.Nel settembre 2012, è stato iniziato uno...


La Lattoferrina è una glicoproteina del latte dei mammiferi coinvolta nell’immunità innata.Dati recenti hanno mostrato che la Lattoferrina bovina previene...


Un'infezione fungina invasiva è una grave minaccia dopo trapianto allogenico di cellule ematopoietiche.Uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco ha...


L'infezione intra-addominale nella pancreatite acuta grave ha una significativa morbilità e mortalità; tuttavia esistono dati discordanti sull'esito in pazienti con...